记者和谭淼见过两次，一次在4月初，另一次在5月底。仅相隔50天，她公司的境况，却是冰火两重天。

　　谭淼是姑苏海苗生物科技有限公司总经理，公司研制团队常驻上海，出产工厂设在江苏太仓。1月底时，公司已有新冠病毒核酸检测试剂盒成功下线月初时，谭淼却满面愁容，忧愁试剂盒没有销路；5月底时，她已改换到趾高气扬的状况，产品不只销往东南亚、欧洲、南美洲等地，并经过FDA（美国食品药品管理局）认证，进入美国商场。海苗生物的检测试剂盒1.5小时即可出成果，这或许是现在适当快的实验室检测速度。

　　跟着新冠肺炎疫情进入常态化防控阶段，全国各地接连推动新冠病毒核酸检测的广泛筛查，应检尽检、愿检尽检。不少人以为，检测试剂盒站上“风口”，应该能轻松赚得盆满钵满。实际状况未必如此。

　　50天内，谭淼和她的团队发生了什么？现在回忆，海苗生物所阅历的，或许有代表性。

　　本年1月，检测试剂数量不行、质量良莠不齐等声响继续传出，职业界有才能的企业纷繁跻身赛道。

　　1月11日，项目立项，公司正式发动检测试剂盒的研制作业。1月18日，榜首代产品诞生。1月25日，产品完结进一步改善，检出率大幅提高。那段时刻，几天几夜即有产品成功下线的企业不少。

　　不过，在罢工停产的大环境中，出产实在是困难重重，谭淼恶作剧说，她自己兼职公司的快递小妹。榜首单事务是加急配送引物探针。引物探针是出产检测试剂盒的要害质料。

　　由于一下接了太多订单，供货商也慌了手脚：“告诉我你们厂子在哪，我现在曩昔。”谭淼坐不住，直接到厂门口等着，一小时后，新一批探针打包装车了，她开车就走，“尽管发快递得比及第二天，可是能早一点是一点”。

　　赛道上，谭淼不想落后，更重要的是，治病救人是份职责。其时，检测试剂盒缺口确实大。产品成功下线日，《太仓日报》报导了此事，当晚大众号相关文章阅览量即过10万。数不清的电话从疫情灵敏区域打来，张口就问：“能不能快点送一些过来？”

　　谭淼也想让产品早点派上用场，却又分辩不清电话中所说各式组织的真伪。她经过太仓市组织部人才科和红十字会，联络了一家武汉当地的第三方检测组织；试剂盒需求全过程零下20摄氏度运送，红十字会多方尽力，找到一台冷链车，一个省一个省开路条。一起，他们把试剂盒送到上海市临床查验中心，做质量点评，走绿色通道，次日拿到成果；并加急出产了4800人份的试剂盒，预备送曩昔。

　　2月6日晚十点半，冷链车到了公司。试剂盒出仓，装车，签单，十一点半，正式发车。谭淼他们站在原地，目送车辆脱离。回到办公室，谭淼往沙发里一坐，松一口气，摆摆手招待其他人坐下歇一歇，忽然想起：“别歇了，该回家了。” 时刻已过清晨，我们笑起来，有一种赢下一城的高兴。

　　海苗生物的主业是肿瘤基因筛查。1月20日之后，正常事务都阻滞了，整个公司挨近停摆。于草创企业而言，这种冲击简直丧命。谭淼传闻，其他生物医药公司境况也差，库房里的产品卖不出去，超越保质期，报废了，接连几个月亏本，封闭关门的也不是少量。

　　根据规则，企业须申报新式冠状病毒检测试剂注册，才能在国内商场出售。国家药品监督管理局网站上，最终一条应急同意新冠病毒核酸快速检测试剂的布告发布于3月27日，到当天，共有23个相关产品取得批阅。3月30日，网站发布告诉，具体规则了检测试剂注册的申报资料，其间包含临床点评等资料，短时刻内难以取得。

　　在谭淼他们看来，国内注册申报的门槛高了许多，在实际操作的层面上，通道简直封闭了。

　　谭淼开端布局海外商场。疫情局势在改变，国外商场缺口越来越大。他们着手请求欧盟CE认证，向江苏省药监局请求来出口许可证，逐步把样品小样寄到世界各地去，也专门为了习惯东南亚商场要求，再次对产品进行晋级——本来检测有2个过程，先进行核酸提取，再扩增，客户觉得费事，谭淼他们创始“一步法”，过程合二为一，时刻减缩一半，连产品体积也减小到原先的1/4，只一个10cm×10cm×5cm的小盒子，6管试剂，便能供96人检测运用。

　　好像一切顺利。谭淼他们已接了40万份的海外订单，库房也预备下5万人份的货。

　　但迎头大浪出人意料。3月底，有媒体发布音讯称，新冠病毒快速检测试剂盒作用欠安，这引起一系列连锁反应。比方，谭淼的越南客户称，政府让代理商签署许诺书，海苗生物的产品要想卖到越南，或许还要换包装。

　　很快，国内出台了更严厉的监管办法。商务部、海关总署、国家药品监督管理局发布关于有序展开医疗物资出口的公告。产品要出口，需求跨过更多门槛。

　　谭淼觉得冤枉。按原方案，在4月初的时刻点，谭淼本应该守在太仓的工厂，赶忙扩展产能，一个月出产几百万份也不为过。状况有变，她只能紧迫喊停，出产越多，亏本越大。现已签好的订单，假如发不出货，要付违约金，“或许几个单子就把公司赔进去了”。

　　不过，海苗生物还在坚持：国外的合同总是深夜传过来，事务员小王起先开车到公司打印，后来爽性放了一台打印机在车上；陈博士整天昼夜倒置跟国外客户聊技能细节，有一个周末，忽然联络不上他了，本来一觉倒下去，睡了两天两夜……

　　再会谭淼时，说起上一次面谈的情境，她自嘲像是祥林嫂。几周后，状况又天壤之别了。

　　转机发生在4月25日。商务部、海关总署、国家商场监督管理总局发布进一步加强防疫物资出口质量监管的公告，公告表明，自4月26日起，产品取得国外标准认证或注册的新式冠状病毒检测试剂等出口企业，报关时须提交书面声明，许诺产品符合进口国（区域）质量标准和安全要求，海关凭商务部供给的取得国外标准认证或注册的出产企业清单验放。

　　次日，出口白名单发布，谭淼记得很清楚，在榜首批上榜的39家企业中，海苗生物排在第21位。到7月3日，取得国外标准认证或注册的新冠检测试剂出产企业清单已达394家。这份“白名单”不只意味着该出产企业的新冠检测试剂经过国家药监局同意，一起取得了欧、美等商场的准入资历。

　　4月25日当天，一位国内代理商开车8小时从青岛赶来，预备了100万元定金，他怕“白名单”公示后，产品提价，赶忙来下单。谭淼遇到不少客户，指名道姓要他们的产品，再聊得深化些，问的便是产品怎么操作、有什么优势等细节。而3月时，来谈生意的多是中间商，问产品价格，再货比三家，赚倒卖差价，咨询者众，成单率却低。

　　和口罩、熔喷布等产品相似，检测试剂盒热度高，想要炒作一把，或许想割韭菜的大有人在。

　　各式“证书”乱象也能从旁边面反映这一点。海苗生物3月初从荷兰拿到欧洲CE认证，说是“证书”，实则不过一张函，能交上去的也仅仅一张一般A4纸的扫描件。以至于谭淼自己都有点置疑，发邮件到荷兰药监局问：是不是你们发的？

　　与这种朴素的证书比较，各种出处不明的“证书”美丽多了。谭淼在递送资料的时分，也看到过一些“证书”：一圈裱花，落款处有手写花字签名。代庖请求认证证书的中介，忽然冒出来许多，有人许诺上午交钱，下午拿证……

　　“现在大浪淘沙后，商场更标准了。”这是谭淼最大的感触。出口“白名单”关于企业而言，是金字招牌，关于国内外的代理商而言，则是威望参阅。

　　5月22日，海苗生物出产的检测试剂盒取得美国FDA EUA（应急运用授权）认证，这是职业界公认要求最严、最难取得的资历认证之一。谭淼把产品说明书从FDA官网下载下来，上面写着产品产自我国，产自姑苏，自豪感情不自禁。

　　现在，谭淼手上能接到的试剂盒订单量还在涨。由于展开需求，他们本来方案融资，但照现在的气势来看，本钱能够晚些时分再进来了，他们方案，把展开的主导权把握在自己手里。

　　究竟，检测试剂盒只能服务于此次的疫情需求，往来不断一阵风，生意或许做不持久。回头看看，假如没有开辟检测试剂盒的事务，海苗公司这半年或许无事可做。他们的主业肿瘤基因筛查，由于这半年临床实验没有展开，耽误了不少。

　　可是，这一场“战疫”，给他们带去的影响是深远的。一方面，一批有技能储备和堆集的我国公司得到了很好的练兵时机，危时机催生新的技能和渠道，下一次应对困难状况，能提前预备。另一方面，危机中最能展示企业实力，也能找到最符合的协作伙伴，这次和美国一药厂协作取得FDA认证，是海苗产品初次进入美国商场。尔后，两边有望在肿瘤基因筛查和肿瘤药物研制方面展开长时间更深层次协作。