3月19日下午，北京市政府新闻办公室安排举行北京市新冠肺炎疫情防控作业第294场新闻发布会，市委宣传部副部长、市政府新闻办主任、市政府新闻发言人徐和建掌管。市卫生健康委、东城区、市药品监督管理局、市疾控中心相关负责人到会，通报最新疫情，介绍疫情防控有关状况。

　　北京市药品监督管理局副局长、新闻发言人屈浩鹏介绍全力做好新冠病毒抗原检测试剂质量监管和产品供给状况：

　　国务院应对新式冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组《新冠病毒抗原检测使用计划(试行)》印发后，北京市药品监督管理局(以下简称“市药监局”)第一时间呼应，安排专题研究，严厉标准把关，自动靠前服务，全力做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全确保和产品供给作业。

　　3月18日，第一批新冠病毒抗原检测试剂在北京商场售出，市民可在线上途径和线下药店实名挂号购买。到现在，本市新冠病毒抗原检测试剂出产运营和供给确保平稳有序。

　　3月11日至3月17日，国家药品监督管理局应急批阅经过北京共5家企业新冠病毒抗原检测试剂产品。市药监局拓荒绿色通道，供给随同式服务，全力助推试剂注册和量产。提早介入，专人对接，一企一策，为企业供给技能辅导和申报服务，一起当即安排注册产品质量管理体系核对，分秒必争助力企业到达相应出产条件，获得出产资质，使产品一旦获批即可快速投产。

　　市药监局安排专业力气，强化新冠病毒抗原检测试剂注册人及其受托出产企业的监管，监督辅导企业严厉执行主体职责。要求企业依照产品注册的技能要求安排出产，确保质量管理体系继续有用运转，对发现的潜在危险危险第一时间陈述并妥善处置。

　　国家药品监督管理局清晰，归于三类医疗器械的新冠病毒抗原检测试剂产品，特别时期实施特别政策，允许在获得《药品运营许可证》或《医疗器械运营许可证》并具有相应贮存条件的零售药店和医疗器械运营企业出售。

　　市药监局要求各区商场监管局要强化运营企业监管，不管线上、线下，新冠病毒抗原检测试剂运营企业应当从具有合法资质的企业购进，做好进货查验和出售记载等，确保产品运送和贮存条件符合要求，并严厉执行实名挂号。要求网络出售途径应当在网站主页面明显方位展现医疗器械运营许可证，在产品页面展现医疗器械注册证等信息。

　　市药监局和各区商场监管部门将加强监督查看和动态监测，经过网络监测、投诉告发、舆情监测、查看抽检等途径，严查违法违规头绪，严厉打击未经许可出产运营、出产运营未经注册新冠病毒抗原检测试剂等违法违规行为，出产环节违法行为一概移交市商场监管综合执法总队立案查处，涉嫌犯罪的一概移交公安机关追查刑事职责。

　　一定要依照《北京市新冠病毒抗原检测实施计划(试行)》规则的适用人群、适用场景和处置要求展开自测。如需自测，应当从合法途径购买新冠病毒抗原检测试剂，合作实名挂号，严厉依照产品说明书标准操作。