中华人民共和国商务部中华人民共和国海关总署国家药品监督管理局公告2020年第5号【已废止】

　　【发布单位】中华人民共和国商务部中华人民共和国海关总署中华人民共和国国家药品监督管理局

　　当前，全世界疫情呈加速扩散蔓延态势。在做好自身疫情防控的基础上，有序开展医疗物资出口是深化疫情防控国际合作、共同应对全球公共卫生危机的重要举措。在疫情防控特殊时期，为有效支持全球抗击疫情，保证产品质量安全、规范出口秩序，自4月1日起，出口新冠病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明（模版见附件1），承诺出口产品已取得我们国家医疗器械产品注册证书（相关注册信息见附件2），符合进口国（地区）的品质衡量准则要求。海关凭药监管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展状况动态调整。

　　有关医疗物资出口企业要确定保证产品质量安全、符合有关标准要求，积极支持国际社会共同抗击疫情。