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百傲科技(430353)——专心基因芯片个体化用药职业领跑者
来源:开云体育最新平台 作者:开云体育全站手机版时间:2024-05-17 06:15:13

  “精准医疗”被我国列为国家战略,而分子确诊是对基因的检测,是“精准医疗”的直接对接点,是近来开展最为迅猛的体外确诊细分职业。因为处于生命科学的最前沿,分子确诊技能在20世纪80年代中期后才呈现。我国分子确诊职业起点低、生长晚、职业竞赛格式涣散,未来具有极大的开展空间。

  加大研制出资,寻求先进技能,继续增强公司中心竞赛力。公司2017年研制开销2147.3万元,较2016年添加了一倍以上。2017年的研制开销占经营收入的份额为17.55%,较2016年添加6.17%。首要原因是百傲科技公司加大了新产品新技能的研制与报证力度进程,特别是新产品临床试验的投入较大。

  注重科技研制人才,活跃与外部高校及优异组织协作。为了组建立异式团队,百傲科技广纳英才。2017年期末研制人员算计39名,较去年添加7名,研制人员占职工总数的份额由16.16%上升到19.70%。此外,公司先后掌管和承当了多项国家科技部、国家天然基金、上海市科委工业化开发项目,还活跃与上海华山医院、复旦大学、广州呼吸疾病研讨所等各临床组织、高校和研讨所协作。

  上海百傲科技股份有限公司是国内一直专心于临床个体化用药基因确诊产品及配套设备杂交仪、识读仪的开发、出产、出售事务的高新技能企业,具有自主知识产权的“显色型基因芯片中心技能系统”。公司总部设在上海市徐汇区,出产基地设在上海松江。总部具有现代化的试验室、中试基地,在松江建立了契合GMP规范的出产基地,具有研制、出产、质量操控所需的各种先进设备和完善的质量操控系统。2005年,美国FDA开端赞同个体化用药基因确诊产品上市,百傲科技首先进入该范畴。经过不断的立异,获得了一系列立异性效果:获得国内榜首个体化用药基因检测产品CFDA注册批文(CYP2C19基因检测试剂盒),构成了以基因检测芯片试剂盒为中心产品,兼具辅佐设备、配套软件、中心质料、出产设备、相关耗材、质控品开发等的关闭工业链。确保为用户供给安稳的产品与服务,为个体化用药供给辅导。经过15年尽力,百傲科技已构成掩盖全国的出售途径。产品进入300多家三甲医院,销量坚持抢先。成绩处于快速添加期,公司先后获得了I类、II类、III类医疗器械出产答应证,首先进入基因确诊商场并拟定了价格系统,成为个体化用药基因确诊职业标杆。

  公司首要产品中,个体化用药基因确诊试剂盒类,包含ALDH2(Glu504Lys)基因检测试剂盒(DNA微阵列芯片法)、CYP2C19基因检测试剂盒(DNA微阵列芯片法)、MTHFR(C677T)基因检测试剂盒(PCR-芯片杂交法)、CYP2C9和VKORC1基因多性态检测试剂盒(PCR-芯片杂交法);仪器设备包含e-Hyb全主动杂交仪、BE-2.0生物芯片识读仪、基因芯片图画剖析软件;其他试剂盒包含BaiO®DNA提取纯化试剂盒、BaiO杂交显色试剂盒等。

  公司是处于体外确诊试剂制作职业的集研制、出产与出售于一体的产品与服务供给商,具有自主研制显色型基因芯片中心技能,首要为国内大型三甲医院、体检中心、妇幼保健组织等终端客户供给快速、精确、高性价比的体外确诊试剂盒、耗材、体外确诊仪器设备及体外确诊产品开发与技能服务。公司经过选用经销与直销相结合的出售方式开辟事务,收入来历是试剂产品出售收入及相应技能开发与服务收费。

  体外确诊(inVitroDiagnostics,IVD)是指将人体的血液、体液等从人体内取出作为样本进行检测,然后获得确诊信息,从而判别疾病或机体的代谢功用情况。体外确诊的检测成果为医师的医治计划挑选供给重要参阅数据,作为临床治疗中最首要的确诊办法,体外确诊为临床确诊供给了80%的信息,因而,IVD职业现已成为全球医疗器械职业中最大的细分范畴,2016年全球医疗器械职业中IVD占比达13%。伴跟着体外确诊技能不断晋级和前沿科学运用的浪潮,全球IVD职业坚持4.79%的年复合添加速度。全球人口基数不断添加,慢性病、肿瘤等发病率的不断提高,都成为了全球IVD商场继续开展的推进力。

  此外据调查,我国出院患者人均检查费用约占医疗费用总额的26.7%,而体外确诊作为医疗检查中的重要部分,估计占有医疗费用10%以上份额,商场空间较大。

  我国体外确诊工业正处于快速生长期,职业年均增速在15-20%,远高于医药职业的均匀增速。我国经济水平的快速开展,人口老龄化、城镇化的加重以及居民健康保健认识的增强,都将给体外确诊职业带来很多的商场需求,职业高景气量有望继续。考虑到下流确诊需求的不断添加,加上国内工业方针方面的支撑,估计未来三年确诊职业将坚持近20%的年添加率。

  分子确诊是现在开展最为敏捷的体外确诊细分职业之一,而基因测序是未来之星,现在广泛运用于产前检查、肿瘤、血筛等,国内首要厂商有华大基因、达安基因、贝瑞和康等。《“十三五”国家战略性新兴工业开展规划》要加速生物工业立异开展,凭仗快速开展的基因技能,推进医疗向精准医疗和个性化医疗开展,在方针的鼓舞和指引下,分子确诊、基因测序技能将成为IVD 职业未来开展的新动力。

  公司董事、监事和其他高档办理人员算计12人,其间博士4人,硕士3人,算计占比为58.33%。此外,公司董事长朱滨曾任新疆医科大学药学院副教授,上任于中科院上海冶金研讨所博士后流动站,从事基因芯片试验室的建造和项目的开发研讨。

  公司研制人员算计39名,其间博士3名,硕士12名,总占比38.46%。在强力的技能团队带领下,公司不断获得优异的技能实践成果。截止到2017年度末,公司累计获得11项发明专利、5项实用新式、3项软件著作权。

  公司创立了“显色型基因芯片中心技能”,技能水平国内抢先;研讨开发了中心质料、系列基因检测试剂盒、试验检测设备、软件、质控品等,构成了完好的产品链,大部分产品填补了国内空白。公司研制渠道方式已建立完结,未来可有节奏地继续地扩展新产品品种,2017 年有6 款新的基因检测试剂盒产品完结中检所查验,其间4 款完结临床试验。一起对基因芯片的主动化、智能化制作继续加大投入,2017 年主动化基片出产线投产,芯片机器人智能化制作系统开发完结,进入检验阶段;这将使百傲科技在基因芯片的出产功率和产品质量上与竞赛者拉开距离。公司还将不断改进、晋级现有技能,当令推出习惯商场需求的技能;2017 年公司向商场投放了新的检测设备BE-3.0 生物芯片识读仪,立项开发基因检测一体机,坚持职业抢先地位。

  公司2017年研制投入算计21,473,041.29元,较上年添加104.18%。2017年研制开销占经营收入的份额高达17.55%,较上年添加6.17%。此外,研制开销中本钱化的份额较上年下降21.48%,原因是公司在2017年度加大新技能、新产品研制,因新产品与新技能尚处于前期阶段,不确定性较大,故费用化处理,导致全体本钱化份额下降。但一起也意味着公司技能未来的开展前景开阔。

  2017年5月,百傲科技公司基片主动润饰线正式投入运用,使得基因芯片质量水平大幅提高,本钱效益快速提高,产能翻倍添加。

  2017年11月6日,百傲科技股东上海泽沪出资办理合伙企业(有限合伙)经过增资上海宏滩生物科技有限公司成为该公司第三大股东(持股份额为20%)。自此,公司控股股东、实践操控人朱滨担任上海泽沪出资办理合伙企业(有限合伙)履行事务合伙人,一起兼任上海宏滩生物科技有限公司董事长。上海宏滩生物科技有限公司是一家生物科技、计算机信息科技范畴内的科技公司,主经营务为出售该范畴内的试验室仪器、机械设备与电子产品。这次增资意味着百傲科技的出售才能得到增强,公司未来获得可观的经营收入可期。

  2018年上半年,公司完结经营收入6284.31万元,同比添加18.64%,归母净利润988.48万元,同比添加5.932%。2018 年上半年公司建立医学部,加大学术推行力度,不断提高技能服务的专业水平,未来,跟着医学部部队的不断强大, 公司成绩有望坚持高添加。现在公司 4 款全新的基因检测试剂盒现已于年头完结临床试验,进入注册报证阶段,有望于 2018 年末获得医疗器械产品注册证。该 4 款新品将极大拓宽公司产品运用边沿,扩展临床运用科室规模,有望成为公司未来成绩迸发的新事务点。

  百傲科技公司2017年研制开销高达2147.30万元,占当期经营收入的份额为17.55%,较上期研制投入份额添加6.17%,公司不断加大新产品新技能的研制与报证力度进程,而且对新产品临床试验进行了很多的投入。技能实力的增强为未来的获利才能供给强力支撑,以及为应对未来不行预期的商场变化危险供给一份安稳的确保。

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