7月,以“安全用械 共治同享”为主题的全国医疗器械安全宣传周活动正式发动。东湖高新区商场监管局以此次活动为关键,于21日安排举行新冠病毒检测试剂运用质量办理训练会,辖区第三方新冠病毒核酸检测安排负责人合计28人参与训练。
本次训练活动,一是结合前期会集展开的新冠病毒检测试剂运用环节专项查看状况,对发现的准则文件、冷链办理等问题进行通报,要求各检测安排进一步对照自查,查漏补缺,继续提高质量办理水平;二是结合国家药监局关于进一步加强新冠病毒检测试剂质量安全监管作业的告诉以及医疗器械运用质量办理相关法规要求,与参会人员就怎么执行新冠病毒检测试剂运用质量办理进行逐项深入剖析和解读;三是安排学习相关违法违规事例,以案为鉴、以案促改,严守质量安全底线。
与以往训练不同的是,本次训练初次采纳线上查核的方法,对参会人员所学进行现场测评,要点查核其合格供货商审阅、贮存运送、收货检验以及医疗器械不良事情上报等新冠病毒检测试剂运用质量办理法规要求的掌握状况,剖析存在的缺乏,进一步稳固训练作用。
下一步,该局将展开回头看举动,继续强化对辖区新冠病毒检测试剂运营运用单位的监督查看力度,依法严厉打击违法违规行为,保证人民群众用药用械安全。